Сегодня 24 октября 2017 года, вторник
12 октября 2017 г.

О нарушениях, выявленных при выпуске корейских и вьетнамских лекарственных средств и кормовой добавки, произведенной во Франции

/uploaded-files/news/9019/DSCN4115.jpgУправлением Россельхознадзора по Тверской и Псковской областям на одном из псковских складов временного хранения (СВХ г. Псков)  запрещен выпуск поступивших через многосторонний автомобильный пункт пропуска Шумилкино (МАПП Шумилкино) в автотранспортном средстве, государственный регистрационный номер JC3755/R5602.

  • лекарственного препарата "Пролин" (Prolin)" во флаконах по 10 мл. (регистрационное удостоверение № РК-ВП-4-2454-13 от 19.10.2013) в количестве 1 коробки, 100 флаконов, 1 л.,  произведенного предприятием Южной Кореи "Донг Банг Ко., ЛТД";
  • лекарственного препарата Вимелексин 50 % (Vimelexin 50 %)" (регистрационное удостоверение № РК-ВП-4-3394-17 от 04.08.2017) в количестве 0,156 т., 156 упаковок, 13 коробок, произведенного предприятием Вьетнама "Vemedim Corporation";
  • кормовой добавки "CALFY DRAT" в количестве 0,002 т., 1 ведро, производства предприятия Франции Gouessant Zl FR 12.263.001.

          Товар сопровождался сертификатами анализа без номера от 31.05.2017, от 19.09.2017;  CMR №№ LV-0210/88 от 02.10.2017, LV-0210/11 от 02.10.2017.

          При проведении ветеринарного контроля установлены многочисленные нарушения:

- неисполнение требований ст.46 Федерального Закона "Об обращении лекарственных средств" № 51-ФЗ от 12.04.2010, выразившееся в несоблюдении требований к маркировке лекарственных средств:

1) на транспортную тару, в которую помещено лекарственное средство "Пролин" (Prolin)" (1 коробка), нанесена информация на корейском языке; информация, предусмотренная п.10 ст. 46 Федерального Закона "Об обращении лекарственных средств №Ф 61-ФЗ от 12.04.2010, не выявлена;

2) на вторичной упаковке лекарственного средства "Пролин" (20 коробок) маркировка нанесена на английском языке, отсутствует информация о номере серии, сроке годности, номере регистрационного удостоверения;

3) на первичной упаковке лекарственного средства "Пролин" (100 стеклянных флаконов) полностью отсутствует маркировка (информация, предусматриваемая ст. 46 Федерального Закона "Об обращении лекарственных средств №Ф 61-ФЗ от 12.04.2010);

- несоответствие сведений о номере регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вимелексин 50%, указанных на вторичной (потребительской) упаковке - РК-ВП-4-3342-17, сведениям о  регистрационном удостоверении препарата, указанным в реестре зарегистрированных лекарственных средств и разрешении Россельхознадзора на ввоз (РК-ВП-4-3394-17 от 04.08.2017);

  • отсутствие на товар кормовая добавка "CALFY DRAT" товаросопроводительных документов и документа предприятия-производителя, подтверждающего качество и безопасность;
  • маркировка, нанесенная на упаковку, выполнена на английском языке;
  • отсутствие разрешения Россельхознадзора на ввоз в Российскую Федерацию кормовой добавки "CALFY DRAT", произведенной предприятием Франции Gouessant Zl. FR12.263.001;
  • сведения о регистрации на территории Евразийского экономического союза кормовой добавки "CALFY DRAT", произведенной предприятием Франции Gouessant Zi., не подтверждены.

Выпуск лекарственных средств "Пролин" (Prolin)", "Вимелексин 50% (Vimelexin 50 %)" запрещен. Оформлены акты о возврате груза.

Выпуск кормовой добавки "CALFY DRAT" запрещен. Оформлена декларация о возврате груза.