Сегодня 24 октября 2017 года, вторник

В сфере лицензирования фармацевтической деятельности

- Какие документы необходимы для получения  лицензии для розничной продажи лекарственных средств для ветеринарного применения?

 Для получения лицензии соискателю лицензии необходимо обратиться в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии в котором указываются: 

- полное и сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц в ЕГРЮЛ, с указанием адреса место нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

- фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, адрес места его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП, с указанием адреса место нахождения органа, осуществляющего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять. 

- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании использования помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности;

* ДЛЯ РАБОТНИКОВ - копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов, трудовые договоры.

*ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ (деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой) - копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании, документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет, сертификат специалиста.

*ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ - копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификат специалиста. 

* копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил. 

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи.

- Госпошлину в каком размере необходимо оплатить для получения лицензии?

С 01 января 2015 года увеличился размер государственной пошлины за лицензирование (в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2014 N 221-ФЗ "О внесении изменений в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации"):
- предоставление лицензии - 7 500 рублей; 
- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, - 3 500 рублей; 
- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей; 
- предоставление (выдача) дубликата лицензии - 750 рублей; 
- продление срока действия лицензии - 750 рублей. 

- В магазине продают лекарственные препараты для ветеринарного применения без лицензии (специального разрешения), что делать?

Просим Вас незамедлительно сообщать в Управление о фактах продаж без лицензии лекарственных средств для животных, как юридическими лицами, так и индивидуальными предпринимателями. Для этого Вам следует отправить через раздел  Электронная приемная ваше обращение.

Также информацию можно направить письмом по почте на адрес Управления:
170008, г.Тверь, ул.Озёрная, д.9, 

Сообщить по телефонам: 8 (4822) 50-98-01. 8(8112) 29-21-29.
После рассмотрения обращения, Управлением будет организована внеплановая выездная проверка организации или индивидуального предпринимателя, осуществляющих реализацию лекарственных средств без лицензии. Если в результате проверки факты подтвердятся, то в отношении нарушителей будет возбуждено дело об административном правонарушении и материалы для рассмотрения будут направлены в суд, а также выдано предписание об устранения нарушения с последующим контролем.

Подробную информацию о лицензировании  Вы можете получить в разделе Лицензирование фармацевтической деятельности